Ausgangslage
Ein DiGA-Anbieter hatte eine erste Produktversion als Progressive Web App im Markt. Für die BfArM-Zulassung der Folgeversion wurden eine native Integration in HealthKit und Health Connect, Offline-Fähigkeit und verschlüsselte lokale Datenspeicherung vorausgesetzt.
Herausforderung
- Mobile App für iOS und Android mit nativen Modulen
- Integration in HealthKit (iOS) und Health Connect (Android)
- Offline-First-Architektur für Therapieprotokolle
- BfArM-konforme Dokumentation von Risikoklassen und Nutzerinteraktionen
Lösung
Die App wurde in React Native mit Expo aufgesetzt, da der Großteil der UI plattformübergreifend genutzt werden konnte. Für HealthKit und Health Connect haben wir eigene native Module in Swift und Kotlin geschrieben, die über eine schlanke TypeScript-Schnittstelle exponiert werden.
Die Offline-Strategie nutzt SQLite mit verschlüsselter Persistence-Schicht. Sync erfolgt über konfliktbewusste Operational Transforms gegen unsere GraphQL-API.
Parallel zur Entwicklung haben wir die BfArM-Dokumentation begleitet — Use-Cases, Risikoanalyse, Nutzerinteraktionen — und in Workshops mit dem Quality-Management des Kunden abgestimmt.
Ergebnis
- App-Store-Rating 4,8 / 5 (vorher 3,9)
- Tägliche aktive Nutzer*innen +145 % innerhalb von 6 Monaten
- BfArM-Audit im ersten Durchgang bestanden
- Crash-Free Sessions: 99,8 %
Technologie
React Native · Expo · Swift · Kotlin · GraphQL · SQLite · TypeScript · Fastlane